3D-Druck in der Medizintechnik & OrthopÀdie Berlin
Additive Fertigung patientenspezifischer Komponenten aus zertifizierten, biokompatiblen Polymeren (ISO 10993, USP Class VI). Chirurgische Bohrschablonen, autoklavierbarer PEEK-Druck und atmungsaktive Orthesenstrukturen fĂŒr Berliner Kliniken und MedTech-Unternehmen.
InhaltsĂŒbersicht
1. Zertifizierte BiokompatibilitÀt (ISO 10993 & USP Class VI)
Die Medizintechnik stellt strengste Anforderungen an Werkstoffreinheit, ZytotoxizitÀt und HautvertrÀglichkeit. Die 3D BÀckerei verarbeitet medizinisch zertifizierte Filamente und Resins, die den Normen ISO 10993-5 (In-vitro-ZytotoxizitÀt), ISO 10993-10 (Hautsensibilisierung) sowie USP Class VI entsprechen.
2. MedTech-Werkstoffe: Autoklavierbares PEEK, ULTEM & Bio-Resin
| Werkstoff | Zertifizierung | Sterilisierbarkeit | Hauptanwendung |
|---|---|---|---|
| Medical PEEK (PAEK) | ISO 10993 / USP Class VI | Autoklavierbar (134 °C), Dampf, Plasma | Chirurgische Instrumente, Halterungen, Endoskopie |
| ULTEMâą 1010 (PEI) | ISO 10993 / FDA-konform | HeiĂdampfsterilisation, EtO-Gas | Sterilisationsschalen, Bioreaktor-Komponenten |
| Bio-Surgical Resin | Klasse I MedizingerĂ€t | Autoklavierbar (121 °C / 134 °C) | Bohrschablonen, DentalfĂŒhrungen, Schienen |
| Medizinisches TPU | ISO 10993 (Hautkontakt) | Wischdesinfektion, Ethanol | ProthesenschÀfte, DÀmpfungselemente, Orthesen |
Erfahren Sie mehr ĂŒber unsere High-End-Werkstoffe in unserem Leitfaden zu PEEK und ULTEM im 3D-Druck.
3. Anwendungen: Bohrschablonen, Orthesen & LaborgehÀuse
Kliniken, SanitĂ€tshĂ€user und Medizintechnik-Startups in Berlin Mitte und Berlin Charlottenburg nutzen unsere Fertigung fĂŒr:
- Chirurgische Schnitt- und Bohrschablonen: Patientenspezifisch angepasst auf Basis von CT- und MRT-DatensÀtzen.
- Atmungsaktive Gitterorthesen (Lattice): Bis zu 70 % leichter als herkömmliche Gipsschienen, wasserfest und voll recyclebar.
- GehĂ€use fĂŒr In-vitro-Diagnostik (IVD): Chemikalienresistente GehĂ€use im Rapid Prototyping.
4. SterilisationsbestĂ€ndigkeit (HeiĂdampf 134°C, EtO, Gamma)
Unsere PEEK- und ULTEM-Komponenten ĂŒberstehen wiederholte Sterilisationszyklen im HeiĂdampf-Autoklaven bei 134 °C und 2 bar Druck ohne MaĂĂ€nderung oder Hydrolyse-Degradation.
5. HĂ€ufig gestellte Fragen (FAQ)
Können 3D-gedruckte Teile fĂŒr den direkten Schleimhaut- oder Blutkontakt eingesetzt werden?
FĂŒr kurzzeitigen Kontakt (z. B. wĂ€hrend operativer Eingriffe) bieten wir ISO-10993-zertifizierte Werkstoffe an. Implantierbare Langzeitbauteile erfordern gesonderte Reinraumfreigaben.
Wie erfolgt die DatenĂŒbergabe von CT/MRT-Scans (DICOM)?
DICOM-DatensĂ€tze werden ĂŒber Segmentierungssoftware (z. B. 3D Slicer) in 3D-Polygonnetze (STL/3MF) exportiert und können direkt in unserem Kostenrechner kalkuliert werden.
